loader
bg-category
FDA Menyetujui Obat Psoriasis Baru Dengan Efek Samping Yang Sangat Serius

Berbagi Dengan Teman Anda

Artikel Penulis: Theresa Manning

Psoriasis bisa menjadi kondisi kulit yang menyakitkan dan tidak sedap dipandang, tetapi ada beberapa berita di cakrawala bagi mereka yang mengalaminya. FDA baru saja menyetujui Siliq, obat baru untuk mengobati kulit super tebal, merah, flakey yang menyertai psoriasis, dan tingkat keberhasilan obat itu ternyata luar biasa.

Sayangnya, ada tangkapan: Penelitian telah memunculkan beberapa efek samping yang sangat menakutkan untuk menggunakan Siliq dan penting untuk mengetahuinya sebelum mencoba perawatan sendiri. "Ide dan perilaku bunuh diri, termasuk menyelesaikan bunuh diri, telah terjadi pada pasien yang diobati dengan Siliq selama uji klinis, ”kata siaran pers.

Maklum, ini adalah bendera merah utama untuk merek tersebut, meskipun Valeant, distributor Siliq, tidak menemukan "hubungan kausal" antara obat dan ide bunuh diri yang terungkap dalam uji coba. Meskipun demikian, wajar untuk mengatakan temuan ini dapat menghalangi dokter meresepkan Siliq kepada pasien.

“Siliq bukanlah obat pertama yang akan saya gunakan untuk pengobatan psoriasis,” jelas dokter kulit New York, David J. Goldberg, MD. “Dari sudut pandang dokter kulit, ada banyak krim topikal yang efektif, laser excimer dan biologi lain yang tersedia.”

Di sisi lain, sementara dokter kulit New York Gary Goldenberg, MD, setuju bahwa obat ini harus digunakan dengan sangat hati-hati, dia tidak akan selalu mengesampingkannya. "Saya akan menggunakan obat ini pada pasien dengan psoriasis sedang sampai berat yang gagal pilihan lain dan saya akan berhati-hati pada pasien dengan riwayat sebelumnya atau saat ini depresi perilaku bunuh diri," katanya.

Dr. Goldberg menunjukkan bahwa penting untuk dicatat bahwa ini bukanlah obat dermatologi pertama yang memiliki ide bunuh diri sebagai sebuah asosiasi. Accutane, obat yang digunakan untuk mengobati jerawat parah, juga dikaitkan dengan peningkatan tingkat bunuh diri.

Untungnya, dalam upaya untuk memastikan keselamatan pasien memilih Siliq, FDA telah mengharuskan pasien harus menandatangani Formulir Persetujuan Pasien-Prescriber dan dibuat sadar akan kebutuhan untuk mencari perhatian medis pada tanda-tanda pertama pikiran untuk bunuh diri sebelum digunakan. Juga, pelabelan untuk Siliq dimandatkan untuk memasukkan Peringatan Kotak yang mengharuskan dokter untuk memberitahu pasien mereka bahwa ada subjek dalam percobaan yang melakukan bunuh diri.

The takeaway? Siliq tentu tidak boleh dikesampingkan sebagai pilihan pengobatan untuk pasien yang telah mencoba alternatif lain yang berakhir dengan hasil yang buruk, namun, penting untuk melanjutkan dengan hati-hati dan berdiskusi secara menyeluruh dengan dokter Anda. Kami telah menghubungi FDA, tetapi mereka menolak memberi komentar.

Berbagi Dengan Teman Anda

Komentar Anda

Populer